FDA工作人员报告称Moderna的新冠疫苗安全有效

头条快讯 2020-12-16 19:52:41

美国监管机构表示,Moderna Inc.疫苗是安全的,并且对预防Covid-19有效,从而为第二种新冠疫苗将迅速获得紧急授权扫清道路。

美国食品药品监督管理局周二发布的工作人员报告显示,该实验性疫苗对预防有症状Covid-19疾病的有效率达到94.1%,从而证实了该公司先前发布的结果。

周四该机构的咨询小组专家们将开会投票是否建议授权,随后FDA将公布最终决定。上周FDA批准了辉瑞和BioNTech SE开发的类似疫苗,咨询小组以17票赞成、4票反对和1票弃权支持其紧急授权。

该机构发现,Moderna疫苗在各个族裔群体以及患有基础疾病的人群中具有相似的有效性。根据该报告,疫苗在65岁及以上人群中的有效率为86.4%,在18至65岁人群中的有效率为95.6%。

Moderna疫苗和辉瑞疫苗均基于信使RNA技术开发,该技术以前从未在疫苗接种中使用。此外,这两种疫苗都需要注射两次,意味着人们首次注射疫苗后将需要在几周后返回进行再次注射。

 

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